...认证现场检查不合格项目7401:8105:8110怎么整改.急用...

1、现场检查时,应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查,并逐项作出肯定、或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目,称为缺陷项目;关键项目不合格为严重缺陷;一般项目不合格为一般缺陷。

2、复查申请可参考你申请GSP报告,重要的是要加上你对上次现场检查时提出的缺陷项目整改情况,关键是必须注明已全部整改完成,请药监进行GSP复查。

3、改进组织实施工作,积极与部司鉴所合作,逐步在全省开展能力验证现场集中测评或飞行检查。加强统计分析,从鉴定机构和能力验证项目等不同角度,统计分析当年及前后能力验证结果,提高工作指导效果。

4、整改报告是现场检查后几天内就要交上去的,但有些需要整改的内容并不能在几天内完成,所以整改报告只需要将整改的方案说明白就可以了。毕竟就算这几项仍旧没有整改,还是符合通过GSP的标准,没有触及严重的质量管理问题。

5、《药品GMP认证现场检查报告》须检查组、观察员签字,并附《药品GMP认证现场检查不合格项目》(见附件12)及相关资料。 12末次会议企业应安排关键人员及其他有关人员参加,检查组向被检查企业通报检查情况,明确检查不合格项目。

6、零售企业GSP认证检查项目共109项,其中关键项目(条款前加*)34项,一般项目75项 现场检查时,应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查,并逐项作出肯定、或者否定的评定。

GSP执行情况自查报告

1、药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨,把gsp作为企业质量标准,药店一开业就有意识地按照gsp认证的要求开展经营活动,力求使质量管理工作规范化。

2、公司GSP质量体系内部评审情况 为了贯彻执行《药品经营质量管理规范》及其实施细则,公司建立了以总经理为首,包括质管部、办公室、业务部、储运部、财务部负责人在内的GSP管理小组,成员有XXXXXXXXX等,并明确了具体职能。

3、目前我药店人员岗位分工为:企业负责人赵丙辰;药店经理,全面负责药店日常行政和业务活动,对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责,同时兼采购员、营业员。

4、药品管理自查报告6 某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求,不断加强药品质量管理,贯彻实施质量第依法经营的原则。经过积极整改完善,使我药店药品质量管理工作得到提升。

5、药品质量管理自查报告2 某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求,不断加强药品质量管理,贯彻实施质量第依法经营的原则。经过积极整改完善,使我药店药品质量管理工作得到提升。

6、药品质量的验收均按照gsp规定建立了验收记录,记录完整、详实、规范。

药剂科药师个人工作总结

药剂科药师个人工作总结1 在科主任的正确领导与关怀下,在同志们的大力支持与帮助下,经过自己的不懈努力,圆满完成了任期内的各项工作。

总之,药剂科在20xx年的工作中还存在不足之处,在新一年的工作中努力改进,逐步改善,提高完善服务质量,全心全意为临床服务,困难面前迎难而上,成绩面前骄傲备战,为我院的社会效益、经济效益更好的发展保驾护航。

关于医院药剂师个人工作总结通用范文1 完善工作流程,提高工作效率,方便病人 门诊药房是药剂科直接面对病人的重要窗口,如何方便病人、如何提高工作效率,是药房工作的重点。

医院药剂师总结报告一 我努力学习业务知识,自觉遵守医院各项规章制度,在工作中认真负责,恪尽职守。一年来,医院药库管理工作取得了较好成效,得到了领导与同事们的广泛认可和充分肯定。

gsp自查报告

1、药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨,把gsp作为企业质量标准,药店一开业就有意识地按照gsp认证的要求开展经营活动,力求使质量管理工作规范化。

2、企业的性质及类型:XXXX医药有限公司”原名“XXXX医药公司”, 该公司成立于1992年,原隶XXXXXXXX。经营地址是市XXXXXXX号。

3、接你处的通知,市三力药业公司及时开会传达布置工作,要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作,对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定,严格自查,并根据各自的情况写出自查报告。

4、药品质量的验收均按照gsp规定建立了验收记录,记录完整、详实、规范。

5、认真执行药品不良反应监测报告制度。 20xx年我院共向药监部门报告药品不良反应8例、药械不良反应1例、药物滥用50例。

药店药品自查报告书怎么写,药店药品自查报告3篇

药店药品自查报告1 药店概况 我店成立于20xx年xx月,位于xx,营业面积xx平方米。药店现有职工xx人,其中xx药师人,药士xx人,药学学历xx人。

药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

药品自查整改报告篇一 药店概况 我店成立于200xx年xx月,位于xxxx,营业面积xx平方米。药店现有职工xx人,其中xx药师人,药士xx人,药学学历xx人。

药房自查报告篇一 食品药品监督管理局:贵局领导**月**日对我店进行了药品零售企业日常巡查。

药店是指零售药品的门市。药店销售催眠药、感冒药、泻药、退烧药等各种药品,以方便人民群众购买药品,以利于人民群众健康。那么零售药店自查报告要怎么写呢?以下是我为大家整理的零售药店自查报告范文500字,欢迎阅读参考。

药店购销自查报告 作为药店需要对购销进行自查,那么相关的自查报告应该怎么写呢?下面就和我一起来看看吧。

继续药店GSP整改报告,请各位帮帮忙,告诉我怎么写呢。

1、药店自查整改报告1 **市食品药品监督管理局: 省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于20xx年5月18日对我店进行了GSP认证现场检查。

2、关于GSP认证现场检查一般缺陷的整改报告 ××省药品审评认证中心:2009年7月10日至7月11日,省药品食品监督管理局认证中心GSP认证检查组对×××有限公司进行了现场检查。

3、实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。你核对一下自己的验收记录少了哪个内容,整改报告就说修改验收记录的格式,格式内容包括了药品通用名称……(按格式内容照填,但必须包括上述规定的内容),符合GSP的规定。

4、以上五项一般缺陷问题现已全部落实到位,我们将按GSP要求继续严格执行下去。特此报告,请审查。

5、报告人:___医院 报告时问:20__年_月_日 药店自查整改报告3 __市食品药品监督管理局: 省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于20_年5月18日对我店进行了GSP认证现场检查。

6、今后,我司全体员工将继续学习质量管理知识,狠抓各项质量管理制度、工作程序的落实,不断完善公司的GSP管理体系。欢迎省、市局领导X月X日后随时到公司检查我司的整改效果。特此报告。

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