新GSP为什么要求企业负责人是执业药师?外聘的可以吗?企业负责人和质量负...

1、药店里执业药师不一定是质量负责人,但质量负责人必须是执业药师。新版《GSP》对执业药师、质量负责人、企业负责人的资质要求。

2、新开办药品经营企业必须配备执业药师。《药品经营质量管理规范》第一百二十八条规定企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。

3、配合药品安全“十二五”规划对执业药师配备的要求,新修订GSP规定了药品零售企业的法定代表人或企业负责人都应当具备执业药师资格;企业应当按国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。

4、法定代表人不要求必须是执业药师,但是质量负责人必须是执业药师。

5、质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师。

个人如何申请开药店

1、药品经营许可证:药店经营的核心要求是获得药品经营许可证。您需要向当地食品药品监管部门或药监局申请,提交相关的申请材料,并满足药品法规和政策的要求。

2、开药店需要办理的手续有:需要去办《营业执照》、《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、《药品经营质量管理规范》。

3、具有保证经营药品质量的规章制度。取得药品经营许可证。

4、药品相关许可证:通常需要获得药品零售或经营许可证,这是开设药店的基本要求。申请许可证通常需要符合一定的条件,如店面合规、资质审查、设备要求等。

5、申请开办药店时,应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后,再到工商行政管理部门办理登记注册。

执业药师挂证当法人是啥意思

执业药师证挂在药店里做负责人。执业药师挂证到药店一般认作为药店质量负责人使用,按新版GSP的规定质量负责人是药品质量第一责任人。一旦药店出了什么药品质量问题,首先会找到你。你能够负得起这个责任就挂吧。挂证有风险。

执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师职业资格证书》并经注册,在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。

执业药师登出注册是指把以前注册了的执业药师给登出掉,意思就是不要注册的执业医师证了。

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